Ingénieur validation utilities (H/F)

Description du poste :

Dans le domaine pharmaceutique : À partir du Plan De Validation (PDV) des systèmes critiques Utilités, le Prestataire réalise notamment : - la rédaction des protocoles de validation (nouveaux équipements/systèmes ou remise à niveau) et l'obtention de leurs approbations par le service Système Qualité (SQ) ; - la mise en œuvre des activités de qualification/validation (4Q) selon les protocoles approuvés ; - la rédaction des rapports de validation, la conclusion sur l'état validé et l'obtention des approbations ; - l'identification des réserves / déviations, le suivi de leur levée et le reporting associé; - la tenue à jour des indicateurs d'avancement (réalisations/prévisions) ; - la réalisation de revues de validation périodiques ; - le suivi des indicateurs de performance du processus validation utilités, l'alerte en cas de dérive et la coordination des actions de résolution ; - la participation aux réunions projets, change control, revues de risques, groupes de travail, etc.

Connaissances et compétences requises :

• Interprétation des données de validation
• Rédaction de rapports de validation
• Collaborer avec une équipe projet
• Communiquer efficacement par écrit les résultats des tests
• Capacité rédactionnelle et documentaire
• Validation HVAC en environnement pharma
• Maîtrise des logiciels industriels
• - Capacité à analyser, interpréter et exploiter
• connaissance logiciel Kneat constitue un atout.

Qualités professionnelles :

• Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
• Avoir l'esprit d'équipe
• Etre force de proposition

Salaire :

12