Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle H/F (H/F)

Description du poste :

Astrea Fontaine est une unité de production spécialisée dans la fabrication et le conditionnement de médicaments sous forme de gélules et de comprimés. Le site est situé à Fontaine lès Dijon (21) et emploie 250 collaborateurs. Nous appartenons à Astrea Pharma, acteur majeur dans le domaine de la sous-traitance de l'industrie pharmaceutique, actuellement en plein développement. Le cœur de notre modèle d'entreprise est axé sur la satisfaction clients, avec des équipes mobilisées pour tenir ses engagements Qualité. Astrea Fontaine, c'est : -S'investir dans les actions d'amélioration continue -Découvrir de nouvelles méthodes de travail -S'épanouir dans un environnement agréable et dynamique Astrea Fontaine SAS recherche en CDD de 8 mois un(e) Ingénieur Assurance Qualité statut cadre, rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle du site. Dans ce cadre, vos missions seront : -Investiguer les événements qualité en collaboration avec les équipes terrain : anomalies, réclamations -Identifier les actions correctives et préventives (CAPA) et en suivre la mise en œuvre. -Apporter un support pour la gestion des événements qualité. Votre profil et vos compétences -Formation Bac +5, ingénieur ou master -Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des processus qualité pharmaceutiques. -Expérience significative dans la gestion des investigations, des déviations, CAPA, et de la documentation qualité. -Anglais professionnel requis. -Esprit analytique et capacité à résoudre les problématiques qualité -Bon relationnel et aptitude à collaborer avec des équipes pluridisciplinaires (production, maintenance, supply chain, etc.). Pourquoi nous rejoindre ? Astrea Fontaine, c'est aussi une entreprise qui : -Offre un environnement de travail agréable et dynamique, où les gens sont passionnés -Croit à l'importance du travail d'équipe et de chaque individu dans l'organisation -Être acteur de la santé des populations -S'engage en déployant une politique Handicap -Croit en l'importance de l'évolution des compétences des collaborateurs et les forme tout au long de leur carrière -Propose des avantages tels qu'un 13ème mois, des horaires flexibles, des Tickets restaurant (10€, participation employeur 60%), un CE attractif, primes d'intéressement/participation.

Connaissances et compétences requises :

• Procédures de contrôle qualité
• Contrôler des données qualité
• Contrôler la qualité et la conformité des process
• Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue

Salaire :

Mensuel de 30000.0 Euros à 37000.0 Euros sur 12 mois