Offre proposée par
L’étudiant
Sanofi
Stage chargé d'affaires réglementaires, H/F
SANOFI a pour ambition d'être un Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients.
Rejoignez SANOFI et prenez part à notre ambition : protéger la santé, apporter l'espoir et améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde.
Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons des opportunités de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.
Dans ce contexte, Sanofi Aventis France recherche :
UN STAGIAIRE - CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)
Site de Gentilly (94)
Descriptif de la mission :
Au sein de la Direction Affaires Réglementaires, Département Business Partner de Sanofi Aventis France et en lien avec votre tuteur, vous contribuerez à l’atteinte des objectifs définis par la Business Unit Médecine Générale (Médicaments et Dispositifs Médicaux du Diabète, Cardio-Thrombose, Antibiothérapie) et serez garant de la conformité des documents promotionnels en appliquant les référentiels en vigueur.
Dans ce cadre, vous serez amené(e) à :
Contribuer au lancement de produits et au soutien des marques de la Direction Opérationnelle,
Apporter votre support dans la gestion des aspects réglementaires et la stratégie de communication des médicaments dans le respect de la charte de la visite médicale, et des recommandations de l’ANSM,
Participer au contrôle des documents promotionnels dans le cadre des référentiels en vigueur, et au dépôt et suivi des dossiers publicité auprès de l’ANSM,
Elaborer les textes relatifs aux articles de conditionnement et à l’information produit,
Prendre part à la mise à jour les bases de données et archivage des dossiers d'AMM et des informations réglementaires.
Vous recherchez un stage conventionné d'une durée de 6 mois, débutant en Avril 2021 dans le cadre d'une formation de niveau Bac +5/6 en Affaires Réglementaires de type Faculté de Pharmacie ou Université.
Pour ce stage, vous justifiez d'une première expérience en Affaires Réglementaires ou de connaissances dans le domaine du Contrôle Publicité.