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Offre proposée par

L’étudiant

Cellectis

Stage assurance qualité documentaire, H/F

Paris, Île-de-France Conception / Génie civil / Génie industriel
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Cellectis SA est en phase d’internalisation de la production de ses ‘starting materials’ (matières premières de départ) ie plasmides, ARNs et vecteurs viraux, utilisés pour la fabrication des UCARTs.
Le stage se déroulera sur le site de Cellectis située à Paris (75), au sein du Service Assurance Qualité.
L’objectif de ce stage sera de participer à la consolidation de l’architecture documentaire du Système de Management de la Qualité.
Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Système et en lien avec l’équipe Assurance Qualité, vous aurez pour mission de :
• Faire l’inventaire des documents qualité au niveau local,
• Répertorier les documents Qualité par type de document et par processus afin d’harmoniser le classement et faciliter la mise à disposition aux utilisateurs
• Analyser ces documents pour une meilleure gestion (archivage, suppression, modification).
• Réaliser le contrôle qualité des matrices de suivi de la documentation et des formations.
• Vous contribuerez au développement de notre méthodologie de gestion des archives.

Une bonne expression écrite et orale en français et en anglais est nécessaire ainsi que la maîtrise des outils bureautiques (Suite Microsoft). Une expérience dans le milieu pharmaceutique et une connaissance des référentiels réglementaires applicables à la fabrication de médicaments biologiques et stériles (BPF) seraient un plus.

De formation niveau bac +1 / 2 (BTS, DUT) dans les métiers de la qualité ou de l’ingénierie, vous êtes doté(e) d’un bon esprit d’équipe et à l’aise pour travailler dans un milieu interculturel Vous faites preuve de pragmatisme et de rigueur.
Vous disposez d’une solide motivation et excellez dans le respect des objectifs et des échéances qui lui sont fixés. Votre dynamisme, adaptation et ouverture d’esprit seront autant d’atouts pour réussir dans votre mission au sein de notre équipe.
Vous avez le sens de la communication, vous êtes soigneux, méthodique, organisé et autonome.