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Offre proposée par

L’étudiant

Sanofi

Stage assistant affaires réglementaires labelling, H/F

Chilly, Auvergne-Rhône-Alpes Conception / Génie civil / Génie industriel null
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SANOFI a pour ambition d'être un Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients.
Rejoignez SANOFI et prenez part à notre ambition : protéger la santé, apporter l'espoir et améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde.
Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons des opportunités de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.

Dans ce contexte, Sanofi Recherche et Développement recherche :
UN STAGIAIRE - ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES LABELLING (H/F) R2583278
Site de Chilly-Mazarin (91)

Descriptif de la mission

Au sein du service Affaires Réglementaires Globales de Sanofi Recherche et Développement et en lien avec votre tuteur, vous apporterez votre support à l'équipe dans la mise à jour des documents Labelling sur des produits commercialisés mâtures et en développement.
Dans ce cadre, vos missions consisteront à :
• Contribuer à la mise à jour des documents labelling (résumé des caractéristiques du produit, notice patient Europe) avec les nouvelles informations de sécurité ou d’efficacité du produit, ·
• Assurer un support aux soumissions réglementaires de ces mises à jour labelling, ·
• Aider aux réponses aux questions des Agences et des filiales, monde entier,
• Collaborer à des sujets transverses au labelling (application de nouvelles règlementations EMA ou FDA), ·
• Prendre part aux évaluations de veilles règlementaires applicables au labelling, ·
• Contribuer à la mise à jour des bases de données et des outils collaboratifs applicables au service,
• Participer à des groupes de travail concernant la mise en place ou la revue des processus internes.

Vous recherchez un stage conventionné d'une durée de 6 mois, débutant en Avril 2021 dans le cadre d'une formation de niveau Bac +5/6 en Pharmacie ou en Affaires réglementaires de type Faculté de Pharmacie ou Université.
Pour ce stage, vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans le domaine des Affaires Réglementaires ou Technico-réglementaire.
Vous maîtrisez les logiciels du pack Office.
Une expérience de stage en Industrie Pharmaceutique serait un plus.