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Offre proposée par

L’étudiant

Dedalus

Stage affaires réglementaires et vigilance

Le Plessis-Robinson, Île-de-France Conception / Génie civil / Génie industriel
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Votre mission consistera à :

1. Participer à la gestion opérationnelle du processus de vigilance (matériovigilance / réactovigilance) qui inclut :
- Gestion des incidents (évaluation, documentation et déclaration aux autorités de santé)
- Gestion de la communication aux clients en rapport avec les incidents et risques d’incident
- Gestion des actions de sécurité (FSCA) et des Avis de sécurité reliés (FSN)

2. Participer au suivi après commercialisation (SAC/PMS) des logiciels DM et DMDIV, notamment :
- Conduire une veille (réglementaire, scientifique et de vigilance) nationale et internationale (PMS Watch), afin d’anticiper les évolutions de réglementations et diffuser les informations au sein de l’entreprise si nécessaire ainsi que détecter les nouveaux risques liés à des produits similaires aux produits Dedalus
- Participer à la planification des activités de surveillance des produits, la mise en œuvre des plan PMS ainsi que la préparation des livrables PMS
- Participer à la mise à jour de l’analyse des risques produit

3. Participer aux audits et inspections de service le cas échéant

Vous êtes en dernière année d’école d’ingénieur ou en master 2 qualité de management et à la recherche d’un stage de plus de 3 mois ou de fin d’études.

Vous êtes organisé, rigoureux et à l’écoute des utilisateurs, vous savez être force de proposition dans la résolution de problèmes.

Stage basé au siège de la société au Plessis-Robinson (92). N’hésitez pas à transmettre votre CV à « esenay.demiroglu@dedalus.eu».