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Air Liquide

iNOsystems - [STAGE] - Ingénieur Affaires Réglementaires (H/F)

Chinon, Centre-Val de Loire Conception / Génie civil / Génie industriel 6 mois
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Présentation du Groupe

Air Liquide est un leader mondial des gaz, technologies et services pour l'industrie et la santé. Présent dans 78 pays avec 64 500 collaborateurs, le Groupe sert plus de 3,8 millions de clients et de patients. Oxygène, azote et hydrogène sont des petites molécules essentielles à la vie, la matière et l'énergie. Elles incarnent le territoire scientifique d'Air Liquide et sont au cœur du métier du Groupe depuis sa création en 1902.

Air Liquide a pour ambition d'être un leader de son industrie, d'être performant sur le long terme et de contribuer à un monde plus durable - avec au cœur de sa stratégie, un engagement marqué en faveur du climat et de la transition énergétique.


Descriptif de l'entité et de l'activité

Air Liquide Medical Systems est la filiale d'Air Liquide Healthcare dédiée aux Dispositifs Médicaux. Nous concevons, produisons et commercialisons des produits innovants dans trois domaines : la ventilation (ventilateurs et interfaces patients pour les soins intensifs, urgences, transport, domicile), les équipements pour les gaz médicaux et l'aérosolthérapie.
Nous comptons environ 460 collaborateurs dans le monde dont 245 en France. Tous les salariés sédentaires sont présents sur notre site à Antony : de la R&D à la production, en passant par les fonctions support!

iNOsystems est une filiale d'ALMS, nouvellement créée, à l'esprit start-up, en charge de concevoir et produire des dispositifs de dosage et d'administration du monoxyde d'azote (NO). Le NO inhalé (iNO) a le statut de gaz médicament et constitue un traitement de pointe de l'hypertension artérielle pulmonaire

Nous nous engageons aux côtés de ceux qui luttent pour la vie, en créant les dispositifs les plus simples d'utilisation et en transformant les standards de soin. Nous nous engageons pour offrir une meilleure qualité de vie aux patients.
Nos 5 principales valeurs sont l'innovation, la simplicité, la qualité, l'engagement et l'esprit d'équipe.


Missions & Responsabilités

Rattaché(e) au Responsable Qualité et Affaires Réglementaires d'iNOsystems, vous établissez et maintenez les dossiers réglementaires dans les zones géographiques concernées:


Coordonner les activités avec les entités du Groupe Air Liquide locales et d'éventuelles sociétés de consulting spécialisées
Comprendre la réglementation locale afin d'assurer un suivi efficace de la préparation des dossiers réglementaires
Comprendre les besoins en documentation et les fournir dans le timing et avec le niveau de qualité attendu - en lien avec les équipes iNOsystems.
Faire un reporting efficace au management iNOsystems

Vous participez aux audits externes.

 


Profil et compétences

Vous avez de l'expérience dans le domaine réglementaire des Dispositifs Médicaux (idéalement actifs) au Japon et en Chine.

Vous parlez et écrivez en anglais. La maîtrise du chinois et/ ou du japonais est un plus.

Vous faites preuve de :


Capacité d'analyse et de synthèse
Sens de la rigueur et de l'organisation, autonomie
Savoir-faire rédactionnel
Aisance relationnelle : capacité d'écoute, partage d'informations, communication
Capacité à travailler en équipe
Force de proposition et conseil

 

Vous vous retrouvez dans ce profil et souhaitez mettre à contribution votre talent pour accompagner les professionnels de santé et les patients ? Alors postulez vite et rejoignez-nous !


Informations complémentaires

Localisation géographique : France / Ile de France / 92-Antony

Date de début souhaitée : asap

Durée du stage : 6 mois

Air Liquide est labellisé Happy Trainees.