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Offre proposée par

L’étudiant

Sanofi

Chargé affaires règlementaires compliance, H/F - Stage

Valence, Auvergne-Rhône-Alpes Conception / Génie civil / Génie industriel null
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SANOFI a pour ambition d'être un Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients.

Rejoignez SANOFI et prenez part à notre ambition : protéger la santé, apporter l'espoir et améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde.

Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons des opportunités de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.

Dans ce contexte, Sanofi Aventis France recherche :

UN STAGIAIRE - CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES COMPLIANCE (H/F)

Site de Campus Val de Bièvre - Gentilly (94)

Descriptif de la mission :

Au sein du service Affaires Réglementaires Compliance France de Sanofi Aventis France et en lien avec votre tuteur, vous contribuerez à garantir la compliance d’un portefeuille d'Autorisations de Mise sur le Marché (AMM).

Dans ce cadre, vos missions consisteront à :

Contribuer à la préparation et à la soumission des dossiers de variation Labelling, pharmaceutiques et administratifs, et suivre l'évaluation des dossiers jusqu'à l'approbation,

Participer aux interventions auprès de l’ANSM en fonction des besoins pour les produits gérés,

Analyser et diffuser les notifications reçues de l’ANSM,

Apporter votre concours à la rédaction de documents de référence et à la validation des articles de conditionnement dans le cadre des mises en œuvre associées aux dépôts,

Assurer l'interface avec l'ensemble des fonctions internes Corporate et Filiales, ou externes, concernées par l'activité.

Vous recherchez un stage conventionné d'une durée de 6 mois, débutant en Avril 2021 dans le cadre d'une formation de niveau Bac +5/6 en Pharmacie Industrielle option Affaires Réglementaires de type Faculté de Pharmacie ou Université.

Pour ce stage, vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances des Affaires Réglementaires.

Vous maîtrisez les logiciels du pack Office.

Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de rédiger des documents techniques en anglais.